Ingénieur Qualification Locaux Pharmaceutiques (H/F)
Nous recherchons un·e Ingénieur·e Qualification de Locaux pour intervenir sur un projet de création d'un nouvel atelier de production. Votre mission: Vous intervenez au cœur d'un projet industriel majeur, avec pour objectif de garantir la conformité et la mise en service de locaux de production pharmaceutique. Vous êtes un acteur clé de la qualification des installations, en lien direct avec les équipes techniques et qualité. Votre quotidien: Selon les phases du projet, vous serez amené·e à :
- Déployer les stratégies de commissioning et qualification
- Réaliser les analyses de criticité
- Rédiger et exécuter les protocoles :FAT / SAT
- QI / QO / QP
Coordonner les essais et suivre leur bon déroulementGérer les écarts et punch list (analyse, impact, actions correctives)Assurer le suivi des prestataires techniquesCompiler et analyser les données de qualificationGarantir la qualité documentaire et le respect des délaisVotre environnement technique: Vous évoluez dans un environnement pharmaceutique exigeant, avec :- Locaux classés et systèmes HVAC
- Monitoring environnemental
- Référentiels : EU GMP (Annexe 1), ISO 14644, ISPE
- Systèmes automatisés (SCADA, API…)
- Enjeux forts de conformité réglementaire et de traçabilité
- Des projets techniques à forte valeur ajoutée
- Un accompagnement réel, sans discours marketing
- Une relation simple, directe et transparente
- Une trajectoire construite dans la durée
- Formation ingénieur ou équivalent
- Expérience minimum 2 ans en qualification (équipements / systèmes / HVAC)
- Bonne maîtrise des environnements réglementés pharma
- Anglais professionnel requis
- Rigueur, autonomie et sens de l'organisation
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