Ingénieur CQV - Systèmes automatisés pharma (H/F)

Dans le cadre d'un projet de modernisation d'équipements critiques, nous recherchons un·e ingénieur·e CQV pour intervenir sur des activités de qualification et de mise à jour de systèmes automatisés liés à des équipements de lyophilisation. Vous intervenez au cœur du projet, en interface avec les équipes techniques, production, qualité et fournisseurs, dans un environnement GMP fortement réglementé. Votre rôle : Vous participez aux activités de Commissioning & Qualification de systèmes automatisés de production, avec une composante technique mêlant :

• supervision industrielle,
• migration applicative,
• infrastructure serveurs,
• essais terrain,
• qualification GMP.

Plus précisément, vous êtes amené·e à :

• appliquer les stratégies de CQV sur des équipements critiques de production,
• participer à des projets de migration et de modernisation de systèmes de supervision,
• rédiger et exécuter les protocoles FAT, IQ/OQ,
• réaliser les essais terrain et accompagner les mises en service,
• gérer les écarts et participer aux analyses d'impact et plans d'actions,
• assurer le suivi technique des fournisseurs et intégrateurs,
• contribuer au respect du planning projet dans le cadre d'un environnement industriel en activité.

Vous évoluez sur des systèmes intégrant des enjeux :

• d'automatisme industriel,
• de supervision SCADA,
• de PLC/API,
• de migration d'applications et serveurs industriels.

Pourquoi rejoindre made. ? Rejoindre made., c'est :

• exercer le conseil comme un métier,
• intervenir sur des projets techniques à fort impact,
• évoluer dans un cadre exigeant mais simple,
• construire une trajectoire cohérente et durable,
• travailler avec des interlocuteurs engagés, dans une relation directe et transparente.

Vous êtes issu·e d'une formation ingénieur ou équivalent et disposez d'une expérience en qualification d'équipements ou de systèmes automatisés dans l'industrie pharmaceutique ou biotech. Vous avez idéalement déjà participé à :

• des FAT/SAT ou IQ/OQ sur site de production,
• des projets liés à des systèmes automatisés industriels,
• des activités de qualification en environnement GMP/BPF.

Vous êtes à l'aise dans des environnements techniques mêlant :

• automatisme,
• supervision industrielle,
• systèmes informatisés de production,
• infrastructure industrielle ou migration applicative.

Une connaissance des sujets suivants est appréciée :

• SCADA / supervision,
• Siemens / PLC/API,
• procédés aseptiques ou équipements critiques,
• architectures serveurs industrielles.

Au-delà des compétences techniques, nous recherchons un profil :

• autonome,
• rigoureux,
• organisé,
• capable d'échanger efficacement avec des équipes pluridisciplinaires et des fournisseurs.

Un niveau d'anglais professionnel (écrit) est requis.