Ingénieur Qualification d'Équipements Pharmaceutiques H/F

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Pharmaceutique pour rejoindre nos équipes en CDI et intervenir sur un projet majeur de qualification de nouveaux équipements de production au sein d'un site pharmaceutique de référence basé à Strasbourg. Votre mission: Vous intégrez une équipe dédiée à un important programme d'investissement visant la mise en service de nouveaux équipements de production. En tant qu'Ingénieur Qualification, vous intervenez principalement lors de la phase d'exécution des qualifications opérationnelles (QO), en étroite collaboration avec les équipes projet et les différents intervenants du site. Vous évoluez dans un environnement GMP exigeant, sur des équipements fortement automatisés, où la rigueur technique et documentaire est essentielle. Les activités seront réalisées en horaires postés (3×8) afin d'accompagner les campagnes d'essais. Votre quotidien : Exécuter les qualifications

• Réaliser les essais de qualification opérationnelle (QO) sur les nouveaux équipements.
• Exécuter les protocoles de qualification conformément aux procédures établies.
• Participer au déroulement des essais sur le terrain.
• Garantir la qualité et la traçabilité des activités réalisées.

Assurer le suivi documentaire

• Renseigner la documentation associée aux essais de qualification.
• Identifier et documenter les écarts rencontrés.
• Participer à la rédaction des éléments de preuve et au suivi des actions associées.

Travailler en mode projet

• Collaborer avec les équipes Qualification, Production, Ingénierie et Qualité.
• Travailler en interface avec le partenaire en charge du projet.
• Participer à la phase de transfert de connaissances avant le démarrage des essais.

Environnement technique: Les qualifications porteront notamment sur des équipements de procédés fortement automatisés tels que :

• Skids de purification
• Cuves et systèmes de transfert de fluides
• Filtre-presse
• Skids de filtration
• Colonnes de chromatographie

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Bac+5 scientifique, vous justifiez d'une expérience significative en qualification d'équipements acquise dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie. Vous maîtrisez notamment :

• les qualifications d'équipements (QI/QO, avec une dominante QO) ;
• l'exécution des protocoles de qualification ;
• les activités terrain en environnement GMP ;
• le suivi documentaire associé aux qualifications.

Vous êtes reconnu(e) pour :

• votre autonomie ;
• votre rigueur ;
• votre esprit d'équipe ;
• votre capacité à évoluer dans un environnement projet exigeant.

Un niveau d'anglais professionnel vous permet d'échanger avec des équipes internationales. Une expérience sur des équipements automatisés de procédés pharmaceutiques est attendue.