Ingénieur Qualité Validation H /F
A propos de CTS Corporate: CTS Consulting & Technical Support est une société de conseils en ingénierie et bureau d'études. L'attention réelle que nous portons a` nos consultants et le suivi personnalise´ de leurs carrières font partie des fondements de CTS Consulting & Technical Support. Sous la marque CTS, 8 entités autonomes, régionales et spécialisées font intervenir des Experts, Techniciens et Ingénieurs sur les plus grands programmes industriels. Votre mission: Description du poste :
- Préparation de la documentation C et Q : Vous serez en charge de la rédaction et de la gestion des documents nécessaires aux activités de Commissioning et Qualification.
- Développement et exécution des protocoles FAT et SAT : Vous concevrez et réaliserez les protocoles de Factory Acceptance Testing (FAT) et Site Acceptance Testing (SAT), en assurant leur conformité aux exigences réglementaires et internes.
- Vérification des spécifications des équipements : Vous passerez en revue les spécifications des équipements pour vous assurer que les exigences FAT, SAT et PIM ( Project Information Management ) sont bien intégrées.
- Préparation et mise en oeuvre des protocoles de qualification : Vous élaborerez et exécuterez les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) afin de valider les équipements et systèmes selon les normes pharmaceutiques.
- De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5
- Avec une expérience significative : Minimum 3 ans en qualification / validation
- Localisation : Strasbourg
- Langue : Anglais obligatoire
- Pas de télétravail
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