Ingénieur Qualification Validation - Salles Blanches - H/F

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'un.e ingénieur.e Qualification Validation de Salles Blanches.

Devenir consultant chez NEO2 c’est :

• Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).

• Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)

• Avoir un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes en tant qu’ Ingénieur Qualification / Validation Salles Blanches , vous interviendrez sur une première mission chez un de nos clients du secteur pharmaceutique , acteur majeur dans la fabrication de produits à forte exigence réglementaire.

Rattaché(e) à une équipe, vous participerez à un projet de qualification périodique des salles propres , incluant la rédaction des protocoles de tests réglementaires, analyses et mises en conformité.

Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :

• Rédaction des protocoles et rapports de qualification : QI, QO, QP, plans de tests, protocoles périodiques.

• Suivi et encadrement des prestataires réalisant les tests de qualification des salles blanches : Tests aérauliques, tests particulaires, Smoke Tests, Visualisation des flux.

• Analyse et exploitation des résultats : Identification des écarts, rédaction des déviations, proposition de plans d’actions correctives.

• Coordination des activités avec les équipes internes (maintenance, HVAC, production, assurance qualité).

• Coordination des prestataires et fournisseurs externes en charge des mesures réglementaires et des interventions en salles blanches.

• Assurer la conformité réglementaire (GMP, FDA, Annexes EU GMP) sur l’ensemble des activités confiées

Le profil recherché

Vous disposez d’une capacité d’adaptation, d’un bon sens analytique, de rigueur et d’un bon relationnel.

Vous justifiez de 2 à 5 ans d’expérience en qualification/validation, idéalement en salles blanches ou utilités propres.

Connaissance des environnements réglementés : GMP, ISO 14644, HVAC,Cleanrooms.

Maîtrise des outils de test (comptage particulaire, mesures aérauliques, appareils de Smoke test…).

Anglais professionnel.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !