Ingénieur CQV - Systèmes automatisés pharma (H/F)

MADE
Strasbourg

Dans le cadre d'un projet stratégique de modernisation d'installations industrielles, vous intervenez sur des activités de Commissioning & Qualification de systèmes automatisés liés à des équipements de lyophilisation. Vous êtes intégré·e au cœur du projet, en lien direct avec les équipes techniques, les fournisseurs et les équipes qualité. Votre rôle est clé : vous garantissez la conformité, la robustesse et la mise en service des équipements dans un environnement fortement réglementé. Votre quotidien : Selon l'avancement du projet, vous êtes amené·e à :

  • appliquer les stratégies de CQV sur des équipements critiques de production (lyophilisateurs),
  • participer à des projets de migration et de mise à jour des systèmes de supervision associés,
  • rédiger et exécuter les protocoles FAT, QI/QO (IQ/OQ),
  • réaliser les essais terrain sur des équipements de lyophilisation,
  • gérer les écarts et accompagner leur résolution,
  • assurer le lien avec les fournisseurs dans un contexte technique exigeant.
Vous intervenez sur des systèmes intégrant des enjeux d'automatisme industriel (SCADA, PLC/API) et d'infrastructure (serveurs, migration d'applications). Pourquoi rejoindre made. ? Rejoindre made., c'est :
  • exercer le conseil comme un métier,
  • intervenir sur des projets techniques à fort impact,
  • évoluer dans un cadre exigeant mais simple,
  • construire une trajectoire cohérente et durable,
  • travailler avec des interlocuteurs engagés, dans une relation directe et transparente.
Vous êtes issu·e d'une formation ingénieur ou équivalent, avec une expérience significative en CQV / validation dans l'industrie pharmaceutique. Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou de systèmes automatisés (hors environnement laboratoire). Vous maîtrisez :
  • les environnements GMP / BPF,
  • les activités FAT / IQ / OQ,
  • les systèmes automatisés (SCADA, PLC/API, supervision industrielle).
Une compréhension des environnements techniques suivants est particulièrement appréciée :
  • équipements de lyophilisation ou procédés aseptiques,
  • architecture systèmes / serveurs industriels,
  • projets de migration ou de modernisation d'installations.
Au-delà des compétences techniques, vous êtes reconnu·e pour votre :
  • autonomie et sens de l'organisation,
  • capacité à travailler en interface (équipes internes, fournisseurs),
  • rigueur dans des environnements exigeants.
Un niveau d'anglais professionnel (écrit) est requis.

Publié le 2026-05-02

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