Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (Industrie...

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'un.e ingénieur.e Assurance Qualité Opérationnelle

Devenir consultant chez NEO2 c’est :

• Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).

• Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)

• Avoir un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes en tant qu'ingénieur.e Assurance Qualité Opérationnelle , vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients du secteur pharmaceutique, acteur majeur dans la production de médicaments à forte exigence réglementaire.

Rattaché(e) à une équipe AQO, vous participerez à un projet d’amélioration de la conformité, du flux qualité et du suivi des opérations de production dans un environnement soumis aux GMP.

Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :

• Assurer la présence qualité sur le terrain auprès des équipes de production (shopfloor).

• Gérer et traiter les déviations, investigations, OOS/OOT, CAPA en lien avec les équipes opérationnelles.

• Assurer l’approbation qualité des documents : procédures, dossiers de lots, instructions de travail, changements.

• Participer aux revues des dossiers de lots (RDL) et s’assurer de la libération qualité dans les délais.

• Contribuer au maintien de la conformité GMP : audits internes, inspections, vérification des pratiques sur le terrain.

• Accompagner les projets d’amélioration continue (performance, réduction des déviations, robustesse documentaire).

Le profil recherché

Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’une formation Bac +4/5 en qualité, pharmaceutique, biotechnologie, chimie ou équivalent.

Vous possédez un bon sens de l’analyse, de l’organisation et une véritable rigueur documentaire.

Vous avez une capacité d’adaptation, une bonne communication et appréciez le travail d’équipe en environnement réglementé.

Vous justifiez de 1 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Production Pharmaceutique, CQ ou tout autre poste en environnement GMP.

Vous maîtrisez les référentiels GMP / ISO, ainsi que les outils qualité (déviations, CAPA, change control…).

La maîtrise de l’anglais technique est nécessaire.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !