Consultant Validation des Systèmes Informatisés (CSV) - H/F

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de consultants spécialisés en validation de systèmes infromatisés.

Devenir consultant chez NEO2 c’est :

• Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).

• Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)

• Avoir un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes en tant que consultant VSI, vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients, industriel du monde de la santé. Rattaché à une équipe, vous interviendrez sur un projet de maintient de l'état qualifié des systèmes informatisés du site.

Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :

• Réaliser des qualifications de routine en s’appuyant sur la documentation existante (VSI, analyses de risques, traçabilité).

• Mettre à jour les URS et analyses de risques selon l’état réel, les changements et l’usage.

• Contribuer aux qualifications initiales et périodiques sans reprise systématique complète.

• Réaliser des revues périodiques intégrant changements, déviations et incidents.

• Définir et exécuter des tests complémentaires ciblés lorsque nécessaire.

• Évaluer la conformité CSV des systèmes, y compris les tests fournisseurs .

• Vérifier et documenter la gestion des accès utilisateurs (opérateur / administrateur) sur IHM et systèmes informatisés.

• S’assurer du maintien de l’état qualifié/validé et de la maîtrise des risques.

• Participer à la préparation et au support d’audits et inspections .

Le profil recherché

Diplômé.e d’une école d’ingénieur scientifique, vous avez envie de booster votre carrière en multipliant les missions sur des projets innovants chez les plus grands industriels français et internationaux.

Vous justifiez de 5 années d’expérience sur un poste similaire.

Vous maitrisez le référentiel 21 CFR Part 11.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !