Ingénieur Qualification & Assurance Qualité (H/F)
Nous renforçons nos équipes afin d'accompagner les acteurs des industries de la santé sur leurs projets les plus stratégiques. Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Assurance Qualité pour rejoindre nos équipes au sein d'un site pharmaceutique de référence situé à Strasbourg. Vous intégrerez un environnement GMP exigeant, avec un rôle clé dans la résorption des actions qualité et l'amélioration de la conformité documentaire. Votre rôle : En tant que consultant made., vous rejoignez le service Qualification & Métrologie de notre client afin de contribuer à la clôture des actions qualité en attente et de garantir leur conformité réglementaire. Vous serez l'un des interlocuteurs privilégiés entre les équipes Qualification, Métrologie, Assurance Qualité et les services opérationnels afin d'assurer la finalisation des dossiers. Vous évoluerez dans un contexte où rigueur documentaire, sens de l'organisation et esprit d'équipe sont essentiels. Votre quotidien : Vous serez notamment amené(e) à :
- analyser, trier et prioriser les actions en retard issues des Change Control, Déviations et CAPA
- mettre à jour la documentation qualité (SOP, protocoles de qualification, fiches de tests)
- vérifier les dossiers de qualification et les éléments de métrologie afin de permettre la clôture des actions
- échanger avec les différents services afin de récupérer les informations et justificatifs nécessaires
- assurer la clôture des actions dans le système qualité Qumas
- suivre l'avancement de vos activités et réaliser un reporting régulier auprès du Responsable Qualification & Métrologie
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