Ingénieur Commissioning & Qualification H/F
Responsabilités principales :
- Piloter les activités de commissioning et de qualification des équipements, utilités et systèmes automatisés dans le secteur pharmaceutique.
- Rédiger et exécuter les protocoles IQ, OQ et PQ conformément aux exigences GMP et aux standards de qualification.
- Assurer le suivi des non-conformités, des actions correctives et documenter précisément les résultats.
- Collaborer avec les équipes projet, qualité, fournisseurs et sous-traitants pour valider la performance et la conformité des installations.
- Participer à la définition des stratégies de qualification et à l'amélioration continue des processus C&Q.
- Analyser les données techniques, identifier et résoudre les problématiques lors des phases de mise en service.
- Former les équipes opérationnelles à l'utilisation et à la maintenance des équipements.
Vous évoluez au sein d'un bureau d'études dynamique à Strasbourg, spécialisé dans le secteur Healthcare & Medical. L'environnement de travail valorise la collaboration interdisciplinaire, l'excellence technique et l'agilité face aux évolutions réglementaires. L'approche projet implique une forte interaction avec les équipes d'ingénierie, de production et de qualité, ainsi qu'avec des partenaires externes pour garantir la conformité des installations et des systèmes automatisés.
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Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons la transformation digitale de nos clients à travers quatre services : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Nous co-créons et imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société. Présents dans 30 pays, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie allient expertise technologique et connaissance sectorielle pour bâtir un avenir durable, portés par une culture d'inclusion et de diversité. Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts répartis sur l'ensemble du territoire, des collaborateurs partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis. Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents ! Akkodis est la marque technologique de The Adecco Group
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Issu(e) d'une formation BAC+5 ou Ingénieur spécialisé en pharmaceutique (ou équivalent), vous disposez de 3 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique, avec au moins un projet significatif dans le commissioning et la qualification d'équipements. Vous maîtrisez les référentiels GMP, les standards de qualification, la réglementation BPF et les processus de validation (IQ/OQ/PQ). La connaissance des systèmes de contrôle de procédés, de l'automatisation et des outils techniques tels que CAD ou logiciels d'analyse de données est appréciée. Vous avez une capacité avérée à rédiger de la documentation GMP, à gérer plusieurs projets simultanément et à collaborer efficacement en équipe pluridisciplinaire. Un bon niveau d'anglais technique, oral et écrit, est requis pour évoluer dans un contexte international. Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.
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Chez Akkodis, nous vous proposons un environnement attractif avec : - Un package salarial compétitif (fixe + variable selon profil)- Des tickets restaurant, mutuelle premium, CSE - La possibilité de télétravail partiel selon le poste - Des parcours de formation individualisés - Un accompagnement à la mobilité interne - Une ambiance de travail bienveillante et inclusive - Des événements d'équipe réguliers et des engagements RSE forts
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