Stagiaire Qualité / VSI (Validation systèmes informatisés)

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, un(e) :

Stagiaire Qualité / VSI

Au sein du Département Assurance Qualité, vous serez en charge du maintien de l’état validé des systèmes informatisés.

Missions principales :

• Participation aux activités CSV du site : validation des fichiers Excel, etc.

• Préparer et conduire la revue annuelle des accès pour les systèmes informatisés. Vérifier la pertinence et la justification des droits attribués, en identifiant les accès obsolètes, non justifiés ou non conformes aux exigences.

• Préparer et conduire la revue périodique annuelle des systèmes informatisés, en s’appuyant sur les templates internes et en collaboration avec les System Owners, la QA et les administrateurs.

• Documenter l’ensemble du processus : traçabilité des vérifications, décisions prises, actions réalisées et archivage des preuves conformément aux procédures internes.

• Participation et support à la mise en place des Operation Handbook

• Participer à la gestion des déviations et à la mise en œuvre des Change Controls en lien avec les systèmes informatisés.

• Identifier les écarts, proposer des actions d’amélioration et assurer le suivi jusqu’à leur résolution.

Profil recherché :

• Etudiant en diplôme Management de la Qualité

• Curieux(se)

• Organisé(e)

• Sens du contact

• Bon niveau d’anglais

Stage à pourvoir à partir de février 2026 pour une durée de 6 mois