Validation de systemes informatisés F/H
Le poste :
Dans un environnement industriel soumis aux exigences réglementaires (BPF, FDA, EMA), vous intervenez sur la validation des chaînes de données reliant les lignes d'opérations industrielles aux systèmes de gestion et d'enregistrement des données (Data Historian, EBR). Vous contribuez à garantir l'intégrité, la fiabilité et la conformité réglementaire des flux de données critiques pour les opérations de production. Missions principales :- Validation des chaînes de données entre lignes de production et système Data Historian (capture et stockage de données).
- Validation des connexions entre Data Historian et EBR (Electronic Batch Record).
- Participation aux activités de configuration du logiciel EBR.
- Analyse approfondie des exigences réglementaires et opérationnelles afin de garantir que seules les données pertinentes et essentielles sont transférées.
- Rédaction des documents de validation : protocoles (IQ/OQ/PQ), rapports, spécifications fonctionnelles.
- Analyse des données issues des tests de validation pour identifier tendances, anomalies et écarts.
- Contribution à la conformité Data Integrity et aux exigences BPF.
Profil :
- Bonne connaissance des principes de Data Integrity (ALCOA+).- Maîtrise des environnements SCADA, Data Historian et EBR.
- Connaissances en réseaux industriels et protocoles de communication.
- Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV).
- Bonne compréhension des réglementations : BPF, FDA, EMA.
- Capacité d'analyse de données techniques.
- Anglais professionnel (niveau B2 minimum).
A propos de nous :
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Emplois Recommandés
IBO avec et sans MT et IBODE (H/F)
IBO avec et sans MT et IBODE (H/F) IBODE Motivé(e) par le travail d’équipe au sein d’un bloc opératoire pluridisciplinaire de 17 salles, vous contribuez à la prise en charge chirurgicale des patients …
Développeur Java Junior (H/F)
Vous souhaitez rejoindre une entreprise qui place l'humain au cœur de ses préoccupations ? On vous attend chez Extia ! Société de conseil spécialisée dans les métiers de l'IT et du digital, Extia pr…
Chef de Projet Industriel H/F
Nous recherchons un Chef de Projet Industriel H/F pour accompagner la réalisation d'un projet industriel d'envergure à forte dimension internationale. Vous êtes responsable du pilotage quotidien du pr…
Une ou un Technicien gestion du canal de la Bruche F/H (Poste n°A-7007)
Détails de l'offre Famille de métiers Ingénierie écologique Biodiversité, nature, paysage …
Commercial(e) B2B / Expert Orange / 4 000 € et +
Chaque mois, certains de nos commerciaux dépassent 4 000 €. Pas les meilleurs d'une multinationale. Les nôtres. À Strasbourg. En CDI. Ce n'est pas un hasard : on leur donne les prospects, les out…
Vendeur H/F en prêt-à-porter en alternance
Une enseigne de pret à porter partenaire de Filéa Campus recrute un(e) vendeur(se) en alternance pour préparer un BTS MCO (Management Commercial Opérationnel) sur 2 ans. Tes missions : Accueilli…
Technicien - Protection Incendie (H/F)
Nous sommes SAPIAN : Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique et en forte croissance qui œuvre pour des lieux de vie sains et sûrs, avec des équipes passionnées, performantes et bienveill…
FR - CHEF DE RECEPTION (H/F/X)
Description de l'entreprise L’Ibis Strasbourg Centre Gare est un hôtel 3 étoiles idéalement situé face à la gare de Strasbourg et à quelques minutes du centre historique, de la Cathédrale et du q…
CONCEPTEUR DEVELOPPEUR COBOL H/F
A propos de STUDIO RH: Implanté en région Nord Pas de Calais mais intervenant France entière, STUDIO RH est un cabinet de Recrutement spécialisé dans les métiers de l'Informatique et du Digital. N…
Coiffeur Polyvalent
Mission Coiffeur·se polyvalent·e – Rejoignez les salons Stalter ! Bienvenue chez Stalter , une maison où passion, créativité et excellence se conjuguent au quotidien. Depuis nos débuts, nous a…