Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

Le poste :

Rejoignez KALI GROUP, partenaire des projets industriels à forte valeur ajoutée !

Dans le cadre du renforcement de nos équipes Qualité et Validation, nous recrutons des Ingénieurs Qualification / Validation (H/F) pour accompagner nos clients industriels dans la maîtrise de leurs équipements, procédés et systèmes.

Missions à pourvoir dans le Grand Est et sur l'ensemble du territoire national.

Nos projets concernent notamment les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux, agroalimentaire, chimie ou encore cosmétique.

Vos missions
En tant qu'Ingénieur Qualification / Validation, vous intervenez sur des projets liés à la mise en conformité, à la mise en service d'équipements ou à l'optimisation des processus de fabrication, avec des responsabilités telles que :

Rédaction et exécution des protocoles de qualification/validation (QI, QO, QP, PV…),

Validation des procédés de fabrication, des équipements (cuves, lignes de conditionnement, HVAC, utilités…) et des systèmes informatisés (si applicable),

Réalisation des analyses de risques, analyses d'impact et revues documentaires,

Suivi des déviations, gestion des non-conformités, mise en œuvre des CAPA,

Collaboration avec les équipes projet, production, qualité, maintenance, HSE,

Rédaction des rapports de qualification/validation et présentation en audits ou inspections (internes ou réglementaires),

Participation active à la veille réglementaire et à la conformité GMP/ISO selon le secteur concerné.

Profil :

Formation Bac+5 (ou équivalent) en qualité, génie des procédés, chimie, pharmacie ou ingénierie,

Une première expérience ou expérience confirmée en qualification / validation en environnement réglementé,

Bonne connaissance des BPF/GMP, normes ISO (ISO 13485, ISO 22716…), ou référentiels spécifiques,

Connaissance des outils et méthodologies : AMDEC, analyse de risques, FAT/SAT, change control…,

Rigueur, autonomie, capacité à travailler en environnement multi-interlocuteurs et sur le terrain.

A propos de nous :

Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil.

Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière.

Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise.

L'avantage pour vous :

- Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide.
- Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.
- Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.
- Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.

Chez Kali Group, être consultant c'est :

- Avoir la liberté de définir son projet professionnel.
- Être moteur sur des projets industriels audacieux.
- Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives.
- Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective.

Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit.

Postulez dès maintenant.

Et pour la suite ?
1 : Échange téléphonique - 10 à 15 min
Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités.
2 : Entretien RH - 45 min à 1h
Échanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière.
3 : Entretien technique - 1h
Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...).
4 : Contractualisation - 1h
Félicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.