Ingénieur Qualification Validation (Industrie...

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'un.e ingénieur.e Qualification & Validation

Devenir consultant chez NEO2 c’est :

• Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).

• Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)

• Avoir un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes en tant qu’Ingénieur Qualification & Validation, vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients du secteur pharmaceutique, acteur clé dans la fabrication de produits à haute valeur ajoutée.

Rattaché(e) à une équipe projet, vous participerez à un projet de mise en conformité et de qualification d’équipements/locaux/ systèmes critiques, dans un contexte fortement réglementé (GMP).

Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :

• Réaliser les activités de qualification équipements : QI/QO/QP, déviations, revues documentaires, protocoles, rapports.

• Participer aux FAT/SAT et à l’intégration des nouveaux équipements de production.

• Piloter les validations de procédés et utilités .

• Mettre à jour et rédiger les documents qualité : plans de validation, SOP, analyses de risques (AMDEC / HACCP).

• Assurer la conformité réglementaire sur l’ensemble des activités confiées.

• Coordonner les interventions des fournisseurs, ingénierie, production et assurance qualité, pour garantir le respect des plannings et exigences qualité.

Le profil recherché

Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’une formation Bac+5 en génie des procédé, qualité, pharmaceutique ou équivalent.

Vous disposez d’une forte capacité d’adaptation, d’un bon sens de l’analyse et d’une réelle rigueur documentaire.

Vous justifiez de 1 à 5 ans d’expérience sur un poste en qualification/validation dans les secteurs pharma, biotech ou dispositif médical.

Vous maîtrisez les standards de qualification (QI/QO/QP), les analyses de risques et les référentiels qualité (GMP, FDA…).

La maîtrise de l’anglais technique est un plus.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !