Stagiaire Qualification & Métrologie

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, un(e) :

Stagiaire Qualification & Métrologie

Au sein du service Qualification & Métrologie, vous participerez à l’amélioration du processus de Qualification et vérification métrologique des équipements de production dans l'industrie pharmaceutique.

Dans le cadre du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires, le service Qualification & Métrologie souhaite optimiser ses processus pour garantir la conformité, réduire les délais et améliorer la traçabilité des équipements critiques.

Missions principales :

Analyse et diagnostic des activités du service :

• Étudier les procédures existantes : qualification (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) et métrologie, gestion documentaire et étiquetage

• Cartographier les équipements critiques et identifier les points faibles

Proposition d’amélioration :

• Définir les axes d’optimisation (standardisation, digitalisation)

• Préparer un plan d’action validé par le service qualification et le service qualité

• Proposer des protocoles standardisés et un tableau de bord opérationnel

• Valider le nombre d’axes d’amélioration par l’équipe et le service qualité

Validation et reporting :

• Piloter le nouveau processus sur un échantillon d’équipements

• Mesurer les gains (temps, conformité)

• Rédiger un rapport final avec recommandations pour déploiement global

Compétences à développer :

• Gestion de projet et conduite du changement

• Application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et respect des exigences réglementaires pharmaceutiques

• Maîtrise des outils qualité (Qumas, Excel)

• Rédaction de protocoles et documents qualité

• Collaboration avec différents services : Qualité, Production et Maintenance

Profil recherché :

Etudiant titulaire d’une Licence, un diplôme d’ingénieur ou d’un Master (exemple : instrumentation, mesure, métrologie, Chimie-Biologie, Mesures Physiques ou en Sciences du Médicament et des Produits de Santé).

Stage à pourvoir à partir de février 2026 pour une durée de 4 à 6 mois