Expert Cleaning Validation - Industrie Pharmaceutique (H/F)

Nous renforçons nos équipes afin d'accompagner les acteurs des industries de la santé sur leurs projets les plus stratégiques. Nous recherchons un(e) Expert Cleaning & Cleaning Validation afin d'intervenir sur un projet industriel majeur au sein d'un site pharmaceutique. Vous intégrerez une équipe projet en charge de la mise en service de nouveaux équipements de production et apporterez votre expertise sur les problématiques de Cleaning Engineering et de Cleaning Validation. Votre mission consistera à définir, challenger et sécuriser les stratégies de nettoyage des équipements, en étroite collaboration avec les équipes Engineering, Qualification, Assurance Qualité et les fournisseurs. Votre rôle : En tant que consultant made., vous apportez une véritable expertise technique sur les activités de Cleaning Validation. Au-delà de l'exécution des protocoles, vous êtes capable d'analyser les problématiques, de challenger les choix techniques, de proposer des solutions adaptées et de garantir la conformité des équipements vis-à-vis des exigences de nettoyage. Vous intervenez comme un référent technique auprès des différentes parties prenantes du projet. Votre quotidien : Vous serez notamment amené(e) à :

• Définir et challenger les stratégies de nettoyage des nouveaux équipements de production
• Participer à la définition, à l'optimisation et à la validation des cycles de nettoyage (CIP/COP ou procédés équivalents)
• Élaborer et revoir les procédures, spécifications et exigences liées au nettoyage des équipements
• Définir les essais de Cleaning Validation et participer à leur préparation, leur exécution et leur analyse
• Vérifier la conformité des équipements vis-à-vis des exigences réglementaires et des performances attendues
• Challenger les fournisseurs sur leurs propositions techniques, leurs spécifications et les solutions mises en œuvre
• Identifier les écarts techniques et proposer les actions nécessaires à leur résolution
• Collaborer avec les équipes Engineering, Qualification, Assurance Qualité, Production et les différents partenaires du projet
• Contribuer à la sécurisation de la mise en service des nouvelles installations dans le respect des exigences BPF/GMP.

Les + du projet :

• Projet industriel stratégique intégrant de nouveaux équipements de production
• Forte dimension technique et d'expertise sur les activités de Cleaning Validation
• Environnement pharmaceutique international et fortement réglementé
• Interactions avec les équipes Engineering, Qualification, Assurance Qualité et les fournisseurs

Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Bac+5, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience professionnelle en Cleaning Validation, Cleaning Engineering ou Qualification d'équipements dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Vous possédez une solide expertise des problématiques de nettoyage des équipements de production et maîtrisez les référentiels BPF/GMP. Vous avez déjà participé à la définition ou à l'optimisation de stratégies de nettoyage et êtes capable de challenger techniquement des fournisseurs et des solutions d'ingénierie. Une expérience sur des équipements tels que les isolateurs, les équipements de nettoyage industriels, les installations de procédés ou les systèmes CIP/COP constituera un véritable atout. Au-delà de vos compétences techniques, nous attachons une importance particulière :

• à votre capacité d'analyse et de résolution de problèmes ;
• à votre autonomie et votre esprit d'initiative ;
• à votre aptitude à challenger des interlocuteurs techniques avec diplomatie et conviction ;
• à votre rigueur et à votre sens de la qualité ;
• à votre capacité à évoluer dans un environnement projet multidisciplinaire.