Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
Dans le cadre du développement de nos activités en Assurance Qualité, nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre nos équipes et accompagner un acteur de l'industrie pharmaceutique sur ses enjeux qualité terrain. Vous interviendrez notamment sur la réduction du backlog Qualité, le traitement des déviations, les investigations, les CAPA et la revue documentaire, en lien étroit avec les équipes opérationnelles. Votre rôle : En tant que consultant made., vous prenez en charge différents sujets d'Assurance Qualité opérationnelle et contribuez à faire avancer les dossiers en attente dans le respect des exigences GMP / BPF. Vous travaillez au plus près des équipes Production et Qualité afin de sécuriser les activités, fluidifier le traitement des écarts et garantir la conformité de la documentation associée. Votre quotidien : Vous serez notamment amené(e) à :
- prendre en charge les dossiers Qualité en backlog
- assurer le traitement et le suivi des déviations
- participer aux investigations
- contribuer à la définition et au suivi des CAPA
- assurer la revue et la clôture des dossiers Qualité
- analyser les impacts Qualité associés aux écarts identifiés
- participer au suivi des Change Controls selon les besoins
- assurer la revue de la documentation liée aux activités opérationnelles
- travailler en lien étroit avec les équipes Production et Assurance Qualité
- contribuer à l'amélioration des délais de traitement
- garantir la conformité des dossiers aux exigences GMP / BPF
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