Ingénieur Qualité Système - Pharma (H/F)

MADE
Strasbourg

Dans le cadre d'un projet stratégique au sein d'un site pharmaceutique majeur, vous intervenez sur l'évolution et la robustesse du système de management de la qualité dans un environnement BPF exigeant. En tant qu'Expert Qualité Système, vous jouez un rôle clé dans la structuration, la conformité et l'amélioration continue du QMS, en lien étroit avec les équipes qualité, production et support. Votre expertise contribue à sécuriser la conformité réglementaire du site et à renforcer la performance du système qualité. Votre quotidien : Vous intervenez notamment sur :

  • l'évaluation et l'amélioration du système qualité du site,
  • la gestion et l'évolution de la documentation qualité,
  • le pilotage ou le support des déviations, CAPA et change control,
  • la préparation et l'accompagnement des audits internes et inspections réglementaires,
  • l'harmonisation et l'optimisation des processus qualité,
  • l'accompagnement des équipes opérationnelles dans l'application des exigences BPF,
  • la contribution à des projets d'amélioration continue du QMS.
Vous êtes diplômé·e d'une formation scientifique (pharmacien, ingénieur ou équivalent) et disposez d'une expérience significative en qualité système dans l'industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les référentiels BPF / GMP et avez déjà évolué dans des environnements réglementés exigeants. Vous êtes reconnu·e pour :
  • votre rigueur et votre expertise qualité,
  • votre capacité à structurer et faire évoluer des systèmes qualité,
  • votre aisance dans les environnements transverses,
  • votre capacité à dialoguer avec des interlocuteurs variés (qualité, production, engineering).
Chez made., l'engagement, la curiosité et la progression comptent autant que l'expertise.

Publié le 2026-03-12

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