Responsable Assurance Qualité - Système (QMSC) (CDI) - H/F

PolyPeptide France
Strasbourg

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Responsable Assurance Qualité - Système (QMSC)

Rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions de définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du système Qualité site.

Vos principales missions :

Système Qualité

Mise en place des outils d’évaluation et de pilotage du système qualité

Administration des systèmes qualité, notamment de formation et de documentation

Evaluation des impacts qualité des différents changements

Définition et suivi des outils et principes de gestion du risque

Création des procédures qualité et suivi de leur application

Création, révision, relecture et approbation des différentes procédures

Conformité réglementaire

Réalisation, organisation et pilotage des audits internes / externes (inspections réglementaires, clients)

Gestion des Quality Agreement Clients

Mise en place et suivi des outils de Data Integrity et CSV

Gestion des fournisseurs de matières premières

Gestion des fournisseurs (qualification, ré-évaluation, suspensions…)

Gestion des réclamations fournisseurs

Qualification les matières premières

Opérations

Réalisation de la libération AQ des matières premières

Evaluation et approbation des OOS liées aux matières premières

Management

Supervision d’une équipe de trois personnes.

Profil recherché :

Bac +5 en Management de la Qualité

Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.

Qualités attendues :

Capacité d'analyse et de synthèse

Aisance relationnelle

Rigueur, organisation et sens des priorités

Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts

Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des process.

Poste à pourvoir dès que possible

Publié le 2025-10-20

Emplois Recommandés

Développeur Java Backend (H-F)

Actimage
Strasbourg

DESCRIPTION DU POSTE : LE VÔTRE ? Êtes-vous passionné(e) par les projets innovants ? Si vous avez de l’ingéniosité, de l’imagination et de la détermination, rejoignez-nous ! CONTEXTE  Nos colla…

Voir les Détails
Publié le 2026-04-29

ECHAFAUDEUR (H/F)

Start People
Strasbourg

Description du poste Dans le cadre du développement d'un de nos clients, nous recherchons un échafaudeur qualifié (H/F) pour intervenir sur différents chantiers. Vos missions : Monter, démo…

Voir les Détails
Publié le 2026-02-09

DevOps Kubernetes H/F (IT)

HAYS France
Strasbourg

Les missions sont les suivantes :Réaliser les audits qualité, les analyses et tests de code produits par les développeurs Déployer des infrastructures Concevoir, planifier et gérer des applications Él…

Voir les Détails
Publié le 2026-05-06

Conducteur de Travaux F/H

Vectoriel RH
Strasbourg

L'entreprise Vectoriel RH accompagne un groupe français indépendant reconnu pour son expertise en conception et réalisation de bâtiments industriels, tertiaires et ouvrages fonction…

Voir les Détails
Publié le 2026-04-02

Conseiller Clientèle Santé Individuelle F/H

COVEA
Strasbourg

Nous recrutons un Conseiller en Clientèle en Santé Individuelle F/H dans le cadre d'un CDD à pourvoir dès que possible jusqu'au 9 Décembre 2026.  Votre mission :  Prendre en charge la relation de p…

Voir les Détails
Publié le 2026-05-06

Conseiller en Gestion de Patrimoine Salarié H/F - Clientèle Haut de gamme

Mercato de l'emploi
Strasbourg

À propos de nous Rejoignez le 1er assureur mondial, acteur de référence en gestion de patrimoine et services financiers, et accompagnez une clientèle haut de gamme avec une offre complète et différenc…

Voir les Détails
Publié le 2026-04-06

chauffeur pl / spl manutentionnaire (f/h).

Randstad
Strasbourg

descriptif du poste Quel défi stimulant vous réserve le poste de Conducteur PL / SPL manutentionnaire (F/H) ? entretien quotidien du véhicule assigné Le chauffeur PL / SPL manutentionnaire …

Voir les Détails
Publié le 2026-01-27

Expert logistique (H/F) - Service export

Strasbourg

Présentation de l'entreprise Vous souhaitez évoluer dans un environnement industriel structuré, à dimension internationale, où la logistique joue un rôle clé dans la satisfaction client ? Vous a…

Voir les Détails
Publié le 2026-02-18

Mobile developer and lead developer (M/F) Ajouter aux favoris

Strasbourg

Joining Davidson not only means joining a group of 3,000 consultants in 6 countries and 2 continents, but also joining a company that has been voted a Great Place To Work France and Europe by its empl…

Voir les Détails
Publié le 2026-04-25