Ingénieur·e Documentation Utilisateur - Production (H/F)

MADE
Strasbourg

Construire une carrière qui compte. Nous recrutons un·e Expert·e Documentaire / CSV - Utilisateur Production pour rejoindre nos équipes et intervenir sur des projets stratégiques au sein de laboratoires pharmaceutiques. Vous représentez les utilisateurs Production dans le cadre de projets d'installation de nouveaux équipements et participez à la préparation de leur mise en exploitation. Vous garantissez la qualité et la conformité de la documentation utilisateur en lien avec les exigences réglementaires et les standards de validation. Votre quotidien : Vous contribuez notamment à :

  • rédiger les procédures d'exploitation, modes opératoires et instructions de travail,
  • élaborer la documentation utilisateur liée aux nouveaux équipements,
  • participer à la rédaction des Operational Handbooks,
  • assurer la conformité documentaire vis-à-vis des exigences CSV et GMP,
  • collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation et Projet,
  • participer aux revues documentaires avant la mise en service des équipements.
Vous êtes diplômé·e d'une école d'ingénieur, d'une formation universitaire scientifique ou disposez d'une expérience significative en production pharmaceutique. Vous maîtrisez les exigences GMP/BPF ainsi que la rédaction documentaire en environnement réglementé. Une expérience sur des projets de qualification, de validation ou de Computer System Validation (CSV) constitue un véritable atout. Vous êtes reconnu·e pour vos qualités rédactionnelles, votre rigueur et votre sens du travail en équipe.

Publié le 2026-07-23

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