Technicien d’analyses QC GMP API - H/F (CDI)

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux.Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) : Technicien(ne) d’Analyses QC GMP API (Active Pharmaceutical Ingredient)

Rattaché(e) au Team Leader « QC GMP API & IPC », votre rôle principal est de réaliser des analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité des lots d’API (analyses de libération et de stabilité) et des matériaux de référence, dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire GMP, des règles et procédures HSE en vigueur dans la société.

Vos principales missions :

• Réaliser les analyses sur les lots d’API (HPLC, UPLC, KF, GC) selon les demandes émises, en respectant les procédures et protocoles établis

• Retraiter les données brutes issues des analyses réalisées

• Réaliser la revue de données générées par d’autres techniciens

• Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures, instructions et aux critères d'acceptation

• Documenter ses activités et revues de données en accord avec les procédures internes et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)

• Assurer les tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire telles que l’entretien des locaux et des appareils, la gestion de stocks et la commande de matériel

• Assurer le contact avec des sous-traitants et fournisseurs

• Apporter une expertise technique et être force de proposition, notamment pour mener des investigations

• Proposer et contribuer à la mise en place de nouvelles pratiques (amélioration continue, nouvelles techniques, projet d’innovation)

• Rédiger des documents qualité (CAPA, rapports d’investigation, procédures)

• Respecter les consignes de sécurité HSE

Profil recherché :

• Bac+2 / Bac+3 en Sciences Analytiques avec une expérience significative dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique

• Maitrise des techniques de chromatographies liquides (HPLC, UHPLC)

• La connaissance des BPF est un plus

• Rigueur scientifique vis à vis des exigences qualité, esprit de synthèse

• Réactivité et flexibilité

• Bonne maîtrise de l’anglais (notamment pour la compréhension de la documentation technique en anglais)

Poste à pourvoir rapidement