Pharmacien Assurance Qualité & Réglementaire H/F
Notre client est un site pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de produits stériles. Dans le cadre de son développement, nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité & Réglementaire pour accompagner les projets produits, participer à la libération des lots et contribuer aux activités qualité et réglementaires du site. Vos missions : Au sein de l'équipe Assurance Qualité, vous intervenez en interface avec les équipes internes, les clients et les fonctions réglementaires. À ce titre, vous serez notamment amené(e) à : Assurer le suivi des produits et des projets
- Participer aux réunions clients et assurer le suivi des actions associées
- Coordonner les informations entre les différents services concernés
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité et réglementaire
- Accompagner le déploiement et le suivi des projets produits
- Réaliser l'évaluation des dossiers de lots
- Participer à la libération documentaire de médicaments et dispositifs médicaux
- Garantir la conformité des documents constitutifs des dossiers de lots
- Participer aux investigations en cas d'anomalie ou de déviation
- Contribuer à la définition et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Participer à la gestion des changements réglementaires
- Assurer le maintien et la mise à jour des dossiers produits
- Participer aux réponses réglementaires adressées aux clients
- Rédiger et mettre à jour les procédures et documents associés
- Docteur en Pharmacie avec inscription à l'Ordre
- Première expérience réussie en industrie pharmaceutique sur des fonctions Qualité
- Bonne connaissance des BPF/GMP
- Maîtrise des processus qualité : déviations, CAPA, gestion documentaire, libération des lots
- Bonne compréhension des exigences réglementaires
- Anglais professionnel
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