Ingénieur Qualification HVAC / Utilités pharmaceutiques (H/F)

Vous aimez intervenir au cœur des installations techniques, analyser leur performance et garantir leur conformité dans des environnements pharmaceutiques exigeants ? Dans le cadre du développement de nos activités en qualification, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification HVAC / Utilités pharmaceutiques pour rejoindre nos équipes et intervenir sur plusieurs investissements industriels à venir en Alsace. Vous évoluez sur des environnements techniques variés, avec un rôle très terrain autour des installations HVAC, des utilités pharmaceutiques et des zones classées. Votre rôle : En tant que consultant made., vous prenez en charge les activités de qualification des installations techniques depuis la revue des besoins jusqu'à la démonstration de leur conformité et de leur performance. Vous travaillez en interface avec les équipes Ingénierie, Maintenance, Production et Assurance Qualité afin de garantir le respect des exigences techniques, environnementales et GMP. Votre quotidien : Vous serez notamment amené(e) à :

• participer à la définition des stratégies et plans de qualification
• analyser les URS, les spécifications techniques et les analyses de risques
• préparer et exécuter les protocoles QI / QO / QP
• qualifier les installations HVAC
• intervenir sur les centrales de traitement d'air, systèmes de filtration, débits, températures, hygrométrie et pressions différentielles
• participer à la qualification des utilités pharmaceutiques
• intervenir sur les réseaux d'eau, vapeur propre, air comprimé et fluides process selon les périmètres
• réaliser les essais de performance et les activités de requalification
• analyser les résultats et statuer sur la conformité des essais
• identifier et documenter les écarts
• assurer le suivi des actions correctives
• rédiger les rapports et dossiers de qualification
• travailler en lien étroit avec les équipes Ingénierie, Maintenance, Production et Assurance Qualité

Le + du poste : Vous intervenez sur des installations techniques critiques pour la maîtrise de l'environnement de production pharmaceutique. Le poste permet de développer une expertise très recherchée sur les systèmes HVAC, les utilités pharmaceutiques, les zones classées et les paramètres environnementaux critiques. Vous évoluez également dans des environnements pouvant inclure de la production stérile, avec de forts enjeux de maîtrise de la contamination et de conformité GMP. Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Bac+5 scientifique et technique, vous disposez d'une expérience confirmée en qualification HVAC et/ou utilités pharmaceutiques. Vous maîtrisez plusieurs des domaines suivants : - qualification QI / QO / QP

- HVAC / CVC

• centrales de traitement d'air
• filtration et pressions différentielles
• zones classées
• réseaux d'eau
• vapeur propre
• air comprimé
• fluides process
• analyses de risques
• requalification

- GMP / BPF

Une bonne compréhension des environnements de production stérile et des enjeux de maîtrise de la contamination est particulièrement appréciée. Autonome, méthodique et à l'aise sur le terrain, vous savez analyser les résultats, identifier les écarts et proposer des solutions concrètes.