Ingénieur Assurance Qualité CSV Junior (H/F)

MADE
Strasbourg

Construire une carrière qui compte. Nous recrutons un·e Ingénieur Assurance Qualité CSV Junior pour rejoindre nos équipes et intervenir sur des projets stratégiques au sein de laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques. Accompagné·e par un ingénieur senior, vous contribuez à garantir la conformité des équipements et systèmes informatisés aux exigences réglementaires applicables (CSV, GAMP 5, GMP). Vous intervenez en interface avec les équipes Validation, Production, Automatisme et Qualité afin de sécuriser la qualité des livrables et le respect des exigences réglementaires. Votre quotidien : Vous participez notamment à :

  • la revue des protocoles et rapports de qualification (IQ/OQ/PQ),
  • la revue de la documentation de validation des systèmes informatisés,
  • la vérification de la conformité des livrables CSV au regard des exigences réglementaires,
  • l'analyse des écarts documentaires et au suivi des actions associées,
  • l'accompagnement des équipes projet sur les exigences qualité liées à la Computer System Validation.
Vous êtes diplômé·e d'une école d'ingénieur ou d'une formation universitaire scientifique (Pharmacie, Génie des procédés, Informatique industrielle). Vous justifiez d'une première expérience (stage, alternance ou premier poste) en qualification, validation, CSV ou Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique. Vous connaissez les exigences BPF/GMP et possédez idéalement des bases en Computer System Validation (CSV) et GAMP 5. Rigoureux·se, curieux·se et doté·e d'un bon esprit d'équipe, vous souhaitez développer votre expertise au sein d'environnements industriels exigeants, tout en étant accompagné·e dans votre progression.

Publié le 2026-07-23

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