Team Leader Contrôle Qualité GMP API & IPC - H/F (CDD)

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée déterminée pour un remplacement de congé maternité un(e) :

Team Leader Contrôle Qualité GMP API & IPC en CDD jusqu’au 31/12/2026

Rattaché(e) au Manager du département de Contrôle Qualité, le/la Team Leader Contrôle Qualité GMP API & IPC organise et assure le bon fonctionnement de l’équipe en charge des analyses et garantit la réalisation des analyses des API (Active Pharmaceutical Ingredient), IPC (In Process Control) et de vérification de nettoyage), dans le respect des BPF, règles HSE, délais, coûts et priorités du site, Elle/il encadre et anime une équipe de 12 collaborateurs.

Vos principales missions seront de gérer :

Les analyses des API/IPC :

• Organiser, planifier, et superviser les opérations de contrôles :

  • Analyses libératoires et de stabilités des lots produits (API)

  • Analyses des lots en cours de production (IPC)

  • Prélèvements et analyses pour la vérification du nettoyage des équipements de production

• Gérer la sous-traitance des analyses externalisées

• Suivre la réalisation des analyses (physico-chimiques), et le traitement des résultats avec ses collaborateurs

• Garantir le respect des procédures d’analyses en vigueur et la fiabilité des résultats

• Editer des certificats d’analyse

Les évènements qualité liés et la documentation à l’activité de l’équipe :

• Identifier, traiter les déviations, les non-conformités (OOS), participer et suivre des investigations liées à son activité selon le référentiel BPF

• Définir, réaliser ou assurer le suivi des actions des plans d’actions préventives et correctives (CAPA)

• Initier, traiter et réaliser les actions des dossiers de changements (Change control),

• Participer aux audits interne et externes et réaliser ou assurer le suivi des actions associées

• Rédiger, mettre à jour et améliorer les procédures du laboratoire

• Participer à l’établissement des spécifications

• Rédiger et/ou relire des synthèses des données générées par le laboratoire (rapports, études de tendances et/ou présentations

L’équipe :

• Manager et animer une équipe de 12 collaborateurs/trices

• Planifier et coordonner des activités et projets de son service selon les objectifs fixés en termes délais, coûts et priorités du site

• Suivre les indicateurs de performance et tableaux de bord avec l’équipe

• S’assurer de l’application et du respect des règles HSE afin de garantir la sécurité de l’équipe

• Gérer l'information montante, la diffusion de l'information descendante et veiller au maintien d’un bon climat social

• Contribuer activement et fédérer l’équipe autour de projets d’amélioration continue

Profil recherché :

• De formation bac +5/+8 en Chimie analytique

• Expérience solide en industrie pharmaceutique

• Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes

• Rigueur, sens du détail et culture qualité

• Aisance rédactionnelle et capacité de synthèse

• Gestion des priorités et respect des délais

• Réactivité et flexibilité

• Bonne maîtrise de l’anglais

Poste à pourvoir dès que possible et jusqu’au 31/12/2026